办理医疗器械经营许可证之前，首先要先了解-下办理医疗器械经营许可证的条件。本文针对医疗器械经营许可证介绍:医疗器械经营许可证怎么申请需要什么条件。

一、医疗器械许可证办理条件：

1、一类医疗器械销售无须办理备案或者许可证，可以直接销售。

2、二类医疗器械销售需要办理医疗器械经营备案。

3、三类医疗器械销售需要办理医疗器械经营许可证。

4、需要有相应的经营场所和储存仓库，能够满足所销售的医疗器械品类的储存要求。

5、有相应的进销存管理系统，能够完整记录和追溯每个医疗器械产品的来源和去处。

6、有相应的管理人员，有医疗器械相关从业经验或者医疗器械相关专 业背景。

7、有符合医疗器械销售公司经营的管理制度。

二、医疗器械经营许可证办理流程

1. 提交申请：向所在地食品药品监督管理部门提交申请表格和其他所需材料。
2. 审核材料：食品药品监督管理部门审核申请材料，如有缺失项，申请人需要补充完整。
3. 现场检查：食品药品监督管理部门安排现场检查，核实企业资质、场地、人员和管理制度等是否符合要求。
4. 审批发证：经过审核和现场检查合格后，食品药品监督管理部门将颁发医疗器械经营许可证。

三、注意事项

1. 确保申请材料真实、准确，不得存在虚假陈述。
2. 提前了解场地和人员是否符合要求，如有不符，及时进行调整。
3. 加强对医疗器械的管理，确保经营的医疗器械质量安全有效。

四、医疗器械经营许可证办理对人员的要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专 业不做要求

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专 业毕业

医疗器械相关专 业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专 业。